¿Qué es Belara® y para qué se usa?
La Belara® es un anticonceptivo hormonal que se toma por vía oral. Este anticonceptivo oral contiene dos hormonas, y también se denomina “anticonceptivo oral combinado” (AOC). Los 21 comprimidos del envase para un ciclo contienen la misma cantidad de ambas hormonas, por lo que se denomina “preparado monofásico”. Debido a las propiedades especiales (antiandrogénicas) de sus sustancias activas, Belara® está también indicada en el tratamiento de las manifestaciones cutáneas-andrógeno dependientes en las mujeres.Debes saber que estas píldoras contienen lactosa monohidrato. Si tu médico te ha dicho que eres intolerante a algunos azúcares, contacta a tu médico antes de tomarlas.
¿Qué contine Belara®?
Otros ingredientes son:
Núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, almidón de maíz, povidona K 30, estearato de magnesio.
Recubrimiento del comprimido: hipromelosa, lactosa monohidrato, macrogol 6000, propilenglicol, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).
Las ventajas de tomar Belara®:
- Gran efectividad anticonceptiva (Indica de Pearl ajustado = 0,04).
- Reduce el Dolor Menstrual (dismenorrea).
- Disminuye los sangrados irregulares.
- Mantiene el peso corporal.
- La apariencia del cabello se percibe sana.
- Reducen los signos de acné.
- Mantiene la tersura a la piel eliminándose el exceso de grasa y la apariencia de la epidermis mejora considerablemente.
- Evita el crecimiento excesivo de vello.
- Evita la grasa en el cabello y la caída del mismo.
- Además las Belara contribuyen al incremento del interés sexual.
- ¿Qué es Belara® y para qué se usa?
- Antes de tomar Belara®
- 2.1 No tome Belara® o deje de tomarlo inmediatamente
- 2.2 Tenga especial cuidado con Belara®
- Bloqueo de vasos sanguíneos y otras enfermedades de los vasos sanguíneos
- Cáncer
- Otras enfermedades
- Enfermedades que se pueden afectar negativamente
- Efectividad
- Sangrado irregular
- 2.3 Tomando otros medicamentos
- 2.4 Embarazo y lactancia
- 2.5 Manejo y uso de maquinarias
- 2.6 Información importante acerca de uno de los ingredientes de Belara®
- ¿Cómo tomar Belara®?
- Efectos secundarios
2. Antes de tomar Belara®
Antes de empezar a tomar Belara®, su médico le hará un reconocimiento general y una revisión ginecológica, descartará la existencia de embarazo y, teniendo en cuenta las contraindicaciones y precauciones, decidirá si Belara® es adecuado para usted. Estas revisiones médicas deben realizarse anualmente mientras esté tomando Belara®.
2.1. No tome Belara® o deje de tomarlo inmediatamente,
- si es alérgica (hipersensible) a los principios activos etinilestradiol o acetato de clormadinona o a alguno de los otros componentes de Belara®;
- si tiene o ha tenido formación de coágulos en las venas o arterias (p. ej., trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio, ictus;
- si presenta los síntomas iniciales de trombosis, inflamación de las venas o embolismo, como puede ser la aparición de un breve dolor punzante, dolor torácico u opresión en el pecho;
- si está obligada a permanecer inmovilizada durante un largo periodo de tiempo (p. ej., estancia prolongada en cama o escayola) o va a sufrir una operación (deje de tomar Belara® como mínimo 4 semanas antes de la fecha establecida para la operación);
- si padece diabetes y presenta fluctuaciones importantes en el nivel de azúcar en sangre o sufre alteraciones en los vasos sanguíneos;
- si tiene hipertensión arterial difícil de controlar o que aumenta considerablemente (valores constantemente superiores a 140/90 mm Hg);
- si tiene alteraciones de la coagulación sanguínea (por ejemplo, deficiencia de la proteína C);
- si tiene inflamación del hígado (p. ej., debida a un virus) o ictericia, siempre que sus valores hepáticos no hayan vuelto a la normalidad;
- si tiene picor generalizado o padece alteraciones en el flujo biliar y especialmente durante un embarazo previo o durante un tratamiento con estrógenos;
- si su bilirrubina (producto de degradación del pigmento sanguíneo) en sangre está aumentada, por ejemplo por alteración congénita de la excreción (Síndrome de Dubin-Johnson o Síndrome de Rotor);
- si padece o ha padecido en el pasado un tumor hepático;
- si tiene dolor intenso de estómago, aumento del tamaño del hígado o signos de hemorragia en el abdomen;
- si padece porfiria (alteración del metabolismo del pigmento sanguíneo), sea o no por primera vez;
- si tiene o ha tenido o se sospecha que tiene algún tumor maligno que depende de la acción de las hormonas, p. ej., cáncer de mama o de útero;
- si padece graves alteraciones del metabolismo lipídico; si padece pancreatitis (inflamación del páncreas) o antecedentes de la misma, en caso de estar asociada a hipertrigliceridemia grave (niveles muy altos de triglicéridos en sangre);
- si padece dolores de cabeza migrañosos por primera vez; si padece episodios frecuentes o persistentes de cefaleas graves inusuales;
- si padece o ha padecido migraña acompañada de alteraciones en la sensación, percepción y/o movimientos (migraña acompañada);
- si tiene alteraciones repentinas de la percepción (vista u oído);
- si presenta alteraciones del movimiento (en particular signos de parálisis);
- si observa empeoramiento de ataques epilépticos; si padece depresión grave;
- si padece cierto tipo de sordera (otosclerosis) agravada durante los embarazos anteriores;
- si ha tenido la ausencia de una menstruación (regla) por causa desconocida; si presenta un engrosamiento anormal de las membranas mucosas del útero (hiperplasia endometrial);
- si por alguna razón, aparece hemorragia vaginal injustificada.
Si se presenta uno de estos trastornos durante la administración de Belara® deberá dejar de tomar Belara® inmediatamente. Y acudir a su médico inmediatamente/ponerlo en conocimiento de su médico. No deberá tomar Belara® o deberá dejar de tomarlo inmediatamente si tiene un factor de riesgo grave o múltiples factores de riesgo de trombosis arterial o venosa (ver la sección 2.2.).
2.2. Tenga especial cuidado con Belara®
- Si fuma, ya que el tabaco aumenta el riesgo de efectos secundarios graves para el corazón y los vasos sanguíneos con el uso de anticonceptivos orales combinados. Este riesgo aumenta con la edad y con el consumo de tabaco. Afecta especialmente a mujeres por encima de 35 años. Las mujeres fumadoras de más de 35 años deben usar otros métodos anticonceptivos.
- Si tiene hipertensión, niveles de lípidos en sangre anormalmente elevados, sobrepeso o diabetes (ver también las secciones 2.1 y 2.2). En este caso aumenta el riesgo de efectos secundarios graves asociados a los anticonceptivos orales combinados (tales como infarto de miocardio, embolia, ictus o tumores en el hígado).
- Consulte a su médico inmediatamente si le afecta alguno de los siguientes factores de riesgo, o si aparecen o empeoran durante la administración de Belara®. Él le dirá si usted puede continuar tomando Belara® o si debe interrumpir el tratamiento.
Bloqueo de vasos sanguíneos y otras enfermedades de los vasos sanguíneos
Existe un aumento de riesgo de padecer enfermedades arteriales y venosas trombóticas con el uso de anticonceptivos orales. Esto podría provocar infarto de miocardio, ictus, trombosis de venas profundas y embolia pulmonar. Sin embargo, su incidencia es muy baja durante el tratamiento con anticonceptivos orales.
El riesgo de obstrucción vascular por trombosis (tromboembolismo) es mayor si se toman anticonceptivos orales combinados (AOC) en comparación con la no utilización de los mismos. El aumento del riesgo es superior durante el primer año de utilización de los AOC. Este aumento del riesgo con los AOC es menor que el riesgo de tromboembolismo asociado al embarazo, estimándose en 60 casos por cada 100.000 embarazos. El tromboembolismo venoso es mortal en el 1-2% de los casos.
Se desconoce si Belara® afecta al riesgo de tromboembolismo venoso comparado con otros anticonceptivos orales combinados.
Consulte a su médico lo antes posible si nota síntomas de trombosis o embolia pulmonar, que pueden ser: - dolor y/o hinchazón de brazos y piernas
- dolor repentino intenso en el pecho que puede irradiar o no al brazo izquierdo
- falta de aire repentina, tos repentina de causa desconocida
- dolor de cabeza inesperado e intenso de larga duración
- pérdida parcial o total de la visión, visión doble, dificultad al hablar o para encontrar palabras
- mareos, colapso (a veces junto con ataque epiléptico)
- debilidad repentina o entumecimiento de un lado del cuerpo
- alteraciones del movimiento
- dolor repentino e insoportable en el vientre.
Si observa un aumento de la frecuencia o intensidad de los ataques de migraña durante la administración de Belara® (que pueden indicar una alteración del suministro de sangre al cerebro), consulte lo antes posible a su médico, quien podría aconsejarle de dejar de tomar Belara® inmediatamente.
El riesgo de obstrucción vascular aumenta con los siguientes factores: - edad
- tabaquismo
- antecedentes familiares de obstrucción vascular (p. ej., sus hermanos o padres sufrieron trombosis siendo jóvenes). Si este es su caso, su médico podría remitirla a un especialista (p. ej., para comprobar su coagulación sanguínea), antes de empezar a tomar Belara®
- sobrepeso considerable, es decir, índice de masa corporal superior a 30 kg/m2
- alteración anormal en los niveles de grasa y proteínas en sangre (dislipoproteinemia)
- hipertensión arterial
- valvulopatía (enfermedad cardiaca que consiste en la alteración de las válvulas cardiacas que controlan el flujo de sangre dentro del corazón)
- alteraciones del ritmo cardiaco (fibrilación auricular)
- largos periodos de inmovilización, cirugía mayor, cirugía de las piernas o heridas graves. En estos casos debe consultar lo antes posible con su médico, quien podrá aconsejarle de interrumpir el tratamiento con Belara® durante al menos cuatro semanas antes de la operación y le indicará cuándo puede tomarlo de nuevo (generalmente se suele recomendar dos semanas después de haberse puesto en pie).
- otras enfermedades relacionadas con la circulación sanguínea como diabetes, lupus eritematoso sistémico (enfermedad del sistema inmunitario), síndrome hemolítico urémico (enfermedad sanguínea que causa daño renal), enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (inflamación crónica del intestino) y anemia drepanocítica. El tratamiento adecuado de estas enfermedades puede reducir el riesgo de trombosis arterial o venosa.
Cáncer
En algunos estudios se ha observado un factor de riesgo de cáncer del cuello uterino (cérvix) en mujeres infectadas con un virus de transmisión sexual (papilomavirus humano) y que han estado tomando la píldora durante un largo periodo de tiempo. Sin embargo, no está claro en qué medida estos resultados pueden deberse a otros factores (p. ej., múltiples compañeros sexuales, uso de métodos anticonceptivos de barrera). Los estudios realizados han mostrado un ligero aumento del riesgo de cáncer de mama en mujeres que están tomando anticonceptivos orales combinados. Durante los 10 años siguientes tras interrumpir el uso, este riesgo vuelve gradualmente al riesgo básico asociado a la edad. Dado que el cáncer de mama es raro en mujeres de menos de 40 años de edad, el número excesivo de diagnósticos de cáncer de mama en usuarias actuales y recientes de AOC es pequeño en relación con el riesgo global de cáncer de mama.
En raras ocasiones se han notificado casos de tumores hepáticos benignos y más raramente aún malignos con el tratamiento con anticonceptivos orales. Estos pueden provocar una hemorragia interna peligrosa. En caso de presentar dolor abdominal intenso en el estómago que no remite espontáneamente, deberá consultar a su médico.
Otras enfermedades
Muchas usuarias experimentan un ligero aumento de la presión arterial durante el uso de anticonceptivos orales. Si la presión arterial aumenta considerablemente al tomar Belara® deberá consultar a su médico que le aconsejará la interrupción del tratamiento y le recetará un medicamento para reducir la presión arterial. El uso de Belara® puede reanudarse una vez que la presión arterial vuelva a sus valores normales. Si ha padecido herpes gestacional en un embarazo previo, éste puede volver a aparecer durante el uso de anticonceptivos orales.
Si padece alteraciones de los valores de lípidos en sangre (hipertrigliceridemia) o tiene antecedentes familiares, existe un mayor riesgo de inflamación del páncreas. En caso de alteraciones agudas o crónicas de la función hepática, el médico puede aconsejarle interrumpir el tratamiento con Belara® hasta que los valores de la función hepática vuelvan a la normalidad. Si ha padecido de ictericia durante un embarazo anterior o durante el uso de un anticonceptivo oral, y ésta vuelve a aparecer, el médico le aconsejará que deje de tomar Belara®.
Si es diabética y su nivel de azúcar en sangre está controlado y toma Belara® , su médico le hará un seguimiento exhaustivo mientras esté tomando Belara®. Podría ser necesario modificar su tratamiento para la diabetes. Con poca frecuencia pueden aparecer manchas marrones en la piel (cloasma), especialmente si aparecieron en un embarazo previo. Si sabe que está predispuesta a ello, deberá evitar largos periodos de exposición al sol o a la radiación ultravioleta cuando esté tomando Belara® .
Enfermedades que se pueden ver afectadas negativamente
También necesitará supervisión médica especial si sufre
- epilepsia;
- esclerosis múltiple;
- calambres musculares graves (tetania); migraña (ver también la sección 2.1); asma;
- enfermedades cardíacas o renales (ver también la sección 2.1);
- baile de San Vito (corea minor);
- diabetes (ver también las secciones 2.1 y 2.2);
- enfermedad hepática (ver también a sección 2.1);
- alteraciones del metabolismo lipídico (ver también la sección 2.1);
- enfermedades del sistema inmunitario (incluyendo el lupus eritematoso sistémico);
- sobrepeso excesivo;
- hipertensión arterial (ver también la sección 2.1);
- endometriosis (el tejido que cubre la cavidad uterina, llamado endometrio, se encuentra fuera de dicha capa de recubrimiento) (ver también sección 2.1);
- varices o inflamación de las venas (ver también la sección 2.1);
- alteraciones de la coagulación sanguínea (ver también la sección 2.1);
- enfermedad de las mamas (mastopatía);
- tumores benignos (mioma) en el útero;
- ampollas (herpes gestacional) en un embarazo anterior;
- depresión (ver también la sección 2.1);
- enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa).
Consulte a su médico si tiene, o ha tenido, alguno de los trastornos mencionados o si le ocurren durante la administración de Belara®.
Efectividad
Si no toma el anticonceptivo con regularidad, tiene vómitos o diarrea después de la administración (ver la sección 3.5) o toma otros medicamentos simultáneamente (ver la sección 2.3), la efectividad del anticonceptivo puede verse afectada. En casos muy raros los trastornos metabólicos pueden afectar a la eficacia anticonceptiva.
Incluso tomando los anticonceptivos orales correctamente, no garantizan completamente que no pueda quedarse embarazada.
Sangrado irregular
Particularmente en los primeros meses de uso de los anticonceptivos orales, puede aparecer una hemorragia vaginal irregular (hemorragia o sangrado por disrupción/manchado). Si la hemorragia persiste o se produce durante 3 meses, o vuelve a aparecer tras varios ciclos consecutivos, consulte a su médico.
El manchado (spotting) también puede ser señal de un efecto anticonceptivo reducido. En estos casos, puede no aparecer la hemorragia de deprivación después de haber tomado Belara® durante 21 días. Si usted ha tomado Belara® siguiendo las instrucciones descritas a continuación en la sección 3, es poco probable que esté embarazada. Si no ha tomado Belara® siguiendo estas instrucciones antes de la primera ausencia de hemorragia por deprivación, deberá descartarse un embarazo antes de continuar con su uso.
2.3. Tomando otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
El efecto anticonceptivo de Belara® se puede afectar si toma otras sustancias activas al mismo tiempo. Éstas incluyen medicamentos para el tratamiento de la epilepsia, (como carbamazepina, fenitoína y topiramato), medicamentos para el tratamiento de la tuberculosis (por ejemplo, rifampicina, rifabutina), ciertos antibióticos, como ampicilina, tetraciclinas y griseofulvina, barbitúricos, barbexaclona, primidona, modafinilo, ciertos medicamentos par el tratamiento de la infección por VIH (p. ej. ritonavir) y preparados que contienen Hipérico (Hierba de San Juan). Medicinas que estimulan el movimiento intestinal (por ejemplo, metoclopramida) y carbón activado pueden afectar a la absorción de las sustancias activas de Belara®.
No debe tomar hierbas medicinales que contengan hipérico (hierba de San Juan) conjuntamente con Belara®.
Si está tomando o empieza a tomar un medicamento que contenga alguna sustancia de las arriba mencionadas (salvo Hipérico (Hierba de San Juan), puede continuar tomando Belara®. Durante el tratamiento con estos medicamentos deberá utilizar métodos anticonceptivos de barrera adicionales (por ejemplo, preservativos). Si toma estos medicamentos, deberá utilizar también un método anticonceptivo de barrera durante 7 a 28 días después de finalizar el tratamiento. Si tiene que seguir un tratamiento prolongado con las sustancias activas anteriormente mencionadas, deberá utilizar métodos anticonceptivos no hormonales. Consulte a su médico o farmacéutico.
Si el tratamiento concomitante con otro medicamento se prolonga más allá de los días para los que están previstos los comprimidos del blíster de anticonceptivos orales combinados, debe empezar con el siguiente envase sin el intervalo de descanso habitual entre la toma de comprimidos.
Informe a su médico si está tomando insulina u otros medicamentos para disminuir el azúcar en sangre. Podría ser necesario cambiar la dosis de estos medicamentos.
Cuando se usan anticonceptivos orales, la excreción de diazepam, ciclosporina, teofilina o prednisolona se puede reducir, lo que provoca que estas sustancias tengan un efecto mayor y que dure más tiempo. El efecto de las preparaciones que contienen clofibrato, paracetamol, morfina o lorazepam se puede reducir si se toman al mismo tiempo.
Por favor recuerde que los detalles arriba mencionados también se aplican si ha tomado alguno de esos fármacos poco tiempo antes de iniciar la administración de Belara® . El uso de Belara® puede afectar a algunos análisis de laboratorio, como las pruebas de la función hepática, suprarrenal y tiroidea, las concentraciones plasmáticas de ciertas proteínas, los parámetros del metabolismo de los carbohidratos y de coagulación. Por consiguiente, antes de realizarse un análisis de sangre, informe a su médico de que está tomando Belara® .
2.4 Embarazo y lactancia
Belara® no está indicado durante el embarazo. Si queda embarazada mientras toma Belara®, debe dejar de tomarlo inmediatamente. Sin embargo, el uso anterior de Belara® no justifica la interrupción del embarazo.
Si toma Belara® , debe recordar que la producción de leche puede disminuir y su calidad puede verse afectada. Cantidades muy pequeñas de los principios activos pasan a la leche.
Los anticonceptivos orales como Belara® sólo deben utilizarse una vez que ha finalizado el periodo de lactancia.
2.5 Conducción y uso de máquinas
No se han descrito efectos negativos de los anticonceptivos orales combinados sobre la capacidad de conducir o de operar maquinaria
2.6 Información importante acerca de los ingredientes de Belara®
Belara® contiene lactosa monohidrato. Si su médico le ha indicado que padece intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. Cómo tomar Belara®
Siga exactamente las instrucciones de administración de Belara® indicadas por su médico. Consulte a su médico o farmacéutico si tiene dudas.
4. Posibles efectos secundarios
Malestar estomacal
El tratamiento con Belara® puede causar efectos secundarios de malestares estomacales en algunas mujeres. Los síntomas molestos del estómago pueden incluir náuseas y vómitos, lo que puede ser incómodo, explica Clinnovo, un proveedor de servicios de centros de investigación clínica y farmacéutica con sede en la India. Estos efectos secundarios son generalmente leves y progresivamente disminuyen durante los primeros tres meses de tratamiento con Belara®.Sensibilidad en los senos
Las mujeres que toman Belara® pueden experimentar una leve a moderada sensibilidad en las mamas. Las mujeres que toman Belara® pueden experimentar una leve a moderada sensibilidad en las mamas como un efecto secundario del tratamiento, explica Grünenthal GmbH, el fabricante con sede en Alemania de este medicamento.Durante el tratamiento con este medicamento, el tejido mamario puede hincharse, causando que los senos se sientan llenos o más sensibles que de costumbre. Estos efectos secundarios de Belara® son temporales y desaparecen progresivamente con el uso continuo de este anticonceptivo.
Sangrado vaginal irregular
Belara® puede causar sangrado vaginal irregular que ocurre en algunas mujeres como un efecto secundario de este anticonceptivo. El período de sangrado menstrual puede ser más claro de lo habitual y puede desaparecer por completo con el uso continuo de este método anticonceptivo.También puede ocurrir sangrado vaginal inusual entre periodos menstruales, pero normalmente desaparece después de varios meses de tratamiento con Belara®, informa Grünenthal GmbH.
Dolor de cabeza, mareos o fatiga
Los efectos secundarios de dolor de cabeza, mareos o fatiga pueden ocurrir en algunas mujeres que toman Belara®, explica Clinovo.Los efectos secundarios de dolor de cabeza, mareos o fatiga pueden ocurrir en algunas mujeres que toman Belara®, explica Clinovo. Los síntomas de dolor de cabeza dolorosos suelen ser leves, pero pueden reaparecer después de tomar cada dosis de este anticonceptivo. Los pacientes que desarrollan mareos o fatiga inusual también pueden experimentar dificultad para permanecer alertas y concentrados en el trabajo o la escuela. Si estos efectos secundarios se intensifican, llama a un médico para obtener más información y asistencia.
Alteraciones del estado de ánimo
Las mujeres que toman Belara® pueden experimentar alteraciones del estado de ánimo atípicos como un efecto secundario del tratamiento.La ansiedad, el nerviosismo, la irritabilidad, la depresión o un ciclo de humor inusual pueden ocurrir en ciertas mujeres que toman Belara®, advierten a los profesionales de la salud, tanto de Clinnovo como de Drugs.com. Estos efectos secundarios pueden tener un impacto negativo en la vida social, el trabajo, la escuela o las relaciones íntimas y se deben discutir de inmediato con un médico de atención primaria si se producen.
Reacciones de la piel
Durante el tratamiento con Belara®, las mujeres pueden experimentar reacciones en la piel como un efecto secundario, explica Drugs.com.Durante el tratamiento con Belara®, las mujeres pueden experimentar reacciones en la piel como un efecto secundario, explica Drugs.com. Decoloración de la piel, acné, caída del cabello o crecimiento inusual del pelo han sido reportados como efectos secundarios de este método anticonceptivo. Si estos efectos secundarios no resuelven durante los tres primeros meses de tratamiento, el médico debe ser contactado para una orientación y atención adicional.
Vía:
grunenthal.com.ve
aemps.gob.es
livestrong.com
saludintegraldelamujer.com
La amoxicilina tiene algún efecto sobre las mismas?
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